| 标准简介： |
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 国家标准(GB) GB/T16886.7-2001 本标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）残留量的允许极限、环氧乙烷及2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。本标准提示的附录中还给出了其他背景资料和指南。本标准不包括那些不与患者接触的经环氧乙烷灭菌的器械（如，体外诊断器械）。 压缩包解压密码：www.51zbz.com |
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载入中 |
| 替代情况： |
（仅供参考） |
| 采标情况： |
idt ISO 10993-7:1995（仅供参考） |
| 发布部门： |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局（仅供参考） |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局（仅供参考） |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（仅供参考） |
| 主管部门： |
国家食品药品监督管理局（仅供参考） |
| 起草单位： |
国家药品监督管理局（仅供参考） |
| 起 草 人： |
施燕平、秦冬立、田青、朱雪涛（仅供参考） |
| 出 版 社： |
中国标准出版社（仅供参考） |
| 页 数： |
平装16开， 页数：（仅供参考） |
| 书 号： |
155066.1-18367（仅供参考） |
| 下载次数： |
32次 |
| 下载地址： |
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