标准简介: |
GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 国家标准(GB) GB/T16886.3-2008 GB/T 16886的本部分规定了以下生物学方面的医疗器械危害识别策略和试验: 遗传毒性, 致癌性和生 殖和发育毒性。 GB/T 16886的本部分适用于评价被认定有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。 压缩包解压密码:www.51zbz.com |
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载入中 |
替代情况: |
替代GB/T 16886.3-1997(仅供参考) |
采标情况: |
IDT ISO 10993-3:2003(仅供参考) |
发布部门: |
国家食品药品监督管理局(仅供参考) |
提出单位: |
(仅供参考) |
归口单位: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(仅供参考) |
主管部门: |
国家食品药品监督管理局(仅供参考) |
起草单位: |
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心(仅供参考) |
起 草 人: |
(仅供参考) |
出 版 社: |
中国标准出版社(仅供参考) |
页 数: |
18页(仅供参考) |
书 号: |
(仅供参考) |
下载次数: |
38次 |
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