| 标准简介： |
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 国家标准(GB) GB/T16886.6-1997 本标准规定了在肉眼和显微镜观察水平上评价材料植入活体组织内局部反应的试验方法。本标准适用于植入到活体某一部位组织内试验材料的生物学安全性评价。植入物不承受机械或功能负荷。局部反应的评价系根据试验样品引起的组织反应，与已经临床确认可接受的医疗器械所用材料引起的组织反应进行比较并作出判定。 压缩包解压密码：www.51zbz.com |
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载入中 |
| 替代情况： |
（仅供参考） |
| 采标情况： |
idt ISO 10993-6:1994（仅供参考） |
| 发布部门： |
国家技术监督局（仅供参考） |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局（仅供参考） |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（仅供参考） |
| 主管部门： |
国家食品药品监督管理局（仅供参考） |
| 起草单位： |
国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心（仅供参考） |
| 起 草 人： |
由少华、王昕、黄经春、钱承玉、郝树彬（仅供参考） |
| 出 版 社： |
中国标准出版社（仅供参考） |
| 页 数： |
平装16开， 页数：（仅供参考） |
| 书 号： |
155066.1-14478（仅供参考） |
| 下载次数： |
15次 |
| 下载地址： |
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