| 标准简介： |
GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 国家标准(GB) GB/T16886.12-2005 GB/T 16886的本部分规定了医疗器械在按照GB/T 16886其他部分规定的生物学系统进行试验时，所要遵循的样品制备和参照样品的选择要求，并给出了步骤指南。本部分具体提出了：——试验材料选择；——从器械上选取有代表性的部分；——试验样品制备；——试验对照；——参照样品的选择要求——浸提液制备。应慎重评价本部分对可吸收性材料、原位聚合材料、组织工程医用制品和生物来源材料的适用性。 压缩包解压密码：www.51zbz.com |
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载入中 |
| 替代情况： |
GB/T 16886.12-2000（仅供参考） |
| 采标情况： |
ISO 10993-12:2002,IDT（仅供参考） |
| 发布部门： |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会（仅供参考） |
| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局（仅供参考） |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（仅供参考） |
| 主管部门： |
国家食品药品监督管理局（仅供参考） |
| 起草单位： |
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心（仅供参考） |
| 起 草 人： |
黄经春、由少华、朱雪涛、王科镭、王昕（仅供参考） |
| 出 版 社： |
中国标准出版社（仅供参考） |
| 页 数： |
16开， 页数：14（仅供参考） |
| 书 号： |
155066.1-23397（仅供参考） |
| 下载次数： |
23次 |
| 下载地址： |
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