| 标准简介： |
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 国家标准(GB) GB/T16886.10-2005 本标准规定了下列试验方法： a） 评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法； b） 评价器械及其组成材料潜在致敏作用的试验方法； GB/T 16886.1-ISO 10993-1中规定的大部分种类和机体接触方式的器械均推荐这些试验方法，可根据器械的实际应用选择本标准所列出的试验。本标准还规定了与上述试验有关的材料制备要求。 压缩包解压密码：www.51zbz.com |
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载入中 |
| 替代情况： |
GB/T 16886.10-2000（仅供参考） |
| 采标情况： |
IDT ISO 10993-10:2002（仅供参考） |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理局（仅供参考） |
| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局（仅供参考） |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（仅供参考） |
| 主管部门： |
国家食品药品监督管理局（仅供参考） |
| 起草单位： |
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心（仅供参考） |
| 起 草 人： |
由少华、钱承玉、朱雪涛、黄经春、王听、王科镭（仅供参考） |
| 出 版 社： |
中国标准出版社（仅供参考） |
| 页 数： |
44页（仅供参考） |
| 书 号： |
155066.1-23396（仅供参考） |
| 下载次数： |
91次 |
| 下载地址： |
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