| 资料名称： | GB/T16886.16-2003 GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计 |
| 标准类别： |
| 语 言： | 简体中文 | ||
| 授权形式： | 免费下载 | ||
| 标准状态： | ◎ | ||
| 作废日期： | ◎ | ||
| 发布日期： | 2003-03-05◎ | ||
| 实施日期： | 2003-08-01◎ | ||
| 首发日期： | 2003-03-05◎ | ||
| 复审日期： | 2004-10-14◎ | ||
| 出版日期： | 2003-08-01◎ |
| 标准编号： | GB/T 16886.16-2003 | |
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计 | |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices--Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables（仅供参考） | |
| 标准简介： | GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计 国家标准(GB) GB/T16886.16-2003 本部分等同采用ISO 10993-16:1997。本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原理。 压缩包解压密码：www.51zbz.com | |
| 推荐链接： | 载入中 | |
| 替代情况： | （仅供参考） | |
| 采标情况： | ISO 10993-16:1997（仅供参考） | |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局（仅供参考） | |
| 提出单位： | 国家药品监督管理局（仅供参考） | |
| 归口单位： | 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（仅供参考） | |
| 主管部门： | 国家食品药品监督管理局（仅供参考） | |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心（仅供参考） | |
| 起 草 人： | （仅供参考） | |
| 出 版 社： | 中国标准出版社（仅供参考） |
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| 页 数： | 平装16开， 页数：（仅供参考） | |
| 书 号： | 155066.1-19536（仅供参考） | |
| 下载次数： | 6次 | |
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