| 资料名称： | GB/T16886.12-2000 GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 |
| 标准类别： |
| 语 言： | 简体中文 | ||
| 授权形式： | 免费下载 | ||
| 标准状态： | 已作废◎ | ||
| 作废日期： | 2005-12-01◎ | ||
| 发布日期： | 2000-01-02◎ | ||
| 实施日期： | 2001-05-01◎ | ||
| 首发日期： | ◎ | ||
| 复审日期： | 2004-10-14◎ | ||
| 出版日期： | 2004-08-01◎ |
| 标准编号： | GB/T 16886.12-2000 | |
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 | |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials（仅供参考） | |
| 标准简介： | GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 国家标准(GB) GB/T16886.12-2000 本标准规定了医疗器械在按照GB/T16886其他部分所规定的生物学体系试验时样品制备的要求，并对其所要遵循的步骤提供指南。包括：a)试验材料选择；b)从器械上选取有代表性的部分；c)试验样品制备；d)选择用以证明试验系统适宜性和/或能相对地比较试验样品生物学活性的参照样品；e)浸提液制备。 压缩包解压密码：www.51zbz.com | |
| 推荐链接： | 载入中 | |
| 替代情况： | 被GB/T 16886.12-2005代替（仅供参考） | |
| 采标情况： | ≡ISO 10993-12-1996（仅供参考） | |
| 发布部门： | 国家质量技术监督局（仅供参考） | |
| 提出单位： | （仅供参考） | |
| 归口单位： | 国家食品药品监督管理局（仅供参考） | |
| 主管部门： | （仅供参考） | |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心（仅供参考） | |
| 起 草 人： | （仅供参考） | |
| 出 版 社： | 中国标准出版社（仅供参考） |
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| 页 数： | 0（仅供参考） | |
| 书 号： | 155066.1-17535（仅供参考） | |
| 下载次数： | 3次 | |
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