资料名称: | GB/T16886.10-2000 GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验 |
标准类别: |
语 言: | 简体中文 | ||
授权形式: | 免费下载 | ||
标准状态: | 已作废◎ | ||
作废日期: | 2005-12-01◎ | ||
发布日期: | 2000-01-02◎ | ||
实施日期: | 2001-05-01◎ | ||
首发日期: | ◎ | ||
复审日期: | 2004-10-14◎ | ||
出版日期: | 2004-08-01◎ |
标准编号: | GB/T 16886.10-2000 | |
标准名称: | 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验 | |
英文名称: | Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and sensitization(仅供参考) |
标准简介: | GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验 国家标准(GB) GB/T16886.10-2000 本标准规定了下列试验方法:a)评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法;b)评价器械及其组成材料潜在致敏作用的试验方法;GB/T16886.1-ISO10993-1中规定的大部分种类和机体接触方式的器械均推荐这些试验方法,可根据器械的实际应用选择本标准所列出的试验。本标准还规定了与上述试验有关的材料制备要求。 压缩包解压密码:www.51zbz.com | |
推荐链接: | 载入中 | |
替代情况: | 被GB/T 16886.10-2005代替(仅供参考) | |
采标情况: | ≡ISO 10993-10-1995(仅供参考) | |
发布部门: | 国家质量技术监督局(仅供参考) | |
提出单位: | (仅供参考) | |
归口单位: | 国家食品药品监督管理局(仅供参考) | |
主管部门: | (仅供参考) | |
起草单位: | 国家药品监督管理局济南医疗器械质监检中心(仅供参考) | |
起 草 人: | (仅供参考) | |
出 版 社: | 中国标准出版社(仅供参考) |
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页 数: | 0(仅供参考) | |
书 号: | 155066.1-17534(仅供参考) | |
下载次数: | 11次 | |
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