| 标准简介： |
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验 国家标准(GB) GB/T16886.1-2001 GB/T 16886的本部分描述了：a) 指导医疗器械生物学评价的基本原则；b) 按器械与人体接触的性质和时间分类；c) 有关试验的选择。GB/T 16886的本部分不涉及与病人身体不直接亦不间接接触的材料和器械，也不涉及由于机械故障所引起的生物学危害。 压缩包解压密码：www.51zbz.com |
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载入中 |
| 替代情况： |
GB/T 16886.1-1997（仅供参考） |
| 采标情况： |
idt ISO 10993-1:1997（仅供参考） |
| 发布部门： |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局（仅供参考） |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局（仅供参考） |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会（仅供参考） |
| 主管部门： |
国家食品药品监督管理局（仅供参考） |
| 起草单位： |
国家药品监督管理局（仅供参考） |
| 起 草 人： |
昊平、刘秦玉、由少华、田青（仅供参考） |
| 出 版 社： |
中国标准出版社（仅供参考） |
| 页 数： |
平装16开， 页数：（仅供参考） |
| 书 号： |
155066.1-18035（仅供参考） |
| 下载次数： |
35次 |
| 下载地址： |
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