| 标准简介： |
GB/T 19973.2-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 国家标准(GB) GB/T19973.2-2005 GB/T 19973的本部分规定了医疗器械在经过低于所规定的灭菌剂量作用后，对其进行无菌试验的一般要求。这些试验适用于对灭菌过程的确认。本部分不适用于:a) 已经过灭菌的日常销售产品的无菌试验；b) 药典无菌试验；c) 生物指示物(包括接种的产品)的培养。 压缩包解压密码：www.51zbz.com |
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载入中 |
| 替代情况： |
（仅供参考） |
| 采标情况： |
ISO 11737-2：1998，IDT（仅供参考） |
| 发布部门： |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会（仅供参考） |
| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局（仅供参考） |
| 归口单位： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会（仅供参考） |
| 主管部门： |
国家食品药品监督管理局（仅供参考） |
| 起草单位： |
上海环境微生物控制工程研究所广东医疗器械质量检测中心（仅供参考） |
| 起 草 人： |
徐菏、薛广波、李华、杨晓玲、吴平、田青、张扬（仅供参考） |
| 出 版 社： |
中国标准出版社（仅供参考） |
| 页 数： |
16开， 页数：13（仅供参考） |
| 书 号： |
（仅供参考） |
| 下载次数： |
24次 |
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