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GB/T19634-2005 GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

标准编号:GB/T19634-2005 整理时间:2005-01-24 浏览次数:66
资料名称: GB/T19634-2005 GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件
标准类别:
语  言: 简体中文
授权形式: 免费下载
标准状态:
作废日期:
发布日期: 2005-01-24◎
实施日期: 2005-05-01◎
首发日期: 2005-01-24◎
复审日期:
出版日期: 2005-05-01◎
标准编号: GB/T 19634-2005
标准名称: 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件
英文名称: In vitro diagnostic test systems-General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing(仅供参考)
标准简介: GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 国家标准(GB) GB/T19634-2005 本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。 压缩包解压密码:www.51zbz.com
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替代情况: (仅供参考)
采标情况: NEQ ISO 15197:2003(仅供参考)
发布部门: 中华人民共和国国家质量监督检验检验总局 中国国家标准化管理委员会(仅供参考)
提出单位: 国家食品药品监督管理局(仅供参考)
归口单位: 全国光学和光子学标准化技术委员会(仅供参考)
主管部门: 中国机械工业联合会(仅供参考)
起草单位: 北京市医疗器械检验所、美国强生公司(仅供参考)
起 草 人: 胡冬梅、续勇、John Mahoney(仅供参考)
出 版 社:

中国标准出版社(仅供参考)

页  数: 16开, 页数:15(仅供参考)
书  号: 155066.1-22496(仅供参考)
下载次数: 12次
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